В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. N 778 "О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320, от 29 июня 2016 г. N 305 и от 30 июня 2017 г. N 293" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 32, ст.4543; N 34, ст.4685; 2015, N 26, ст.3913; N 33, ст.4856; N 39, ст.5402; N 52, ст.7620; 2016, N 10, ст.1426; N 23, ст.3320; N 28, ст.4733; N 38, ст.5546; N 44, ст.6142; 2017, N 22, ст.3161; N 28, ст.4164)

приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Порядок подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. N 778 "О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320, от 29 июня 2016 г. N 305 и от 30 июня 2017 г. N 293" и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Цыба С.А.

Министр
Д.В.Мантуров

Порядок подтверждения целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. N 778 "О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320, от 29 июня 2016 г. N 305 и от 30 июня 2017 г. N 293" и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00

1. Настоящий Порядок устанавливает правила подтверждения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Министерство) целевого назначения ввозимых на территорию Российской Федерации товаров, предназначенных для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, предусмотренных приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 7 августа 2014 г. N 778 "О мерах по реализации указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320, от 29 июня 2016 г. N 305 и от 30 июня 2017 г. N 293" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 32, ст.4543; N 34, ст.4685; 2015, N 26, ст.3913; N 33, ст.4856; N 39, ст.5402; N 52, ст.7620; 2016, N 10, ст.1426; N 23, ст.3320; N 28, ст.4733; N 38, ст.5546; N 44, ст.6142; 2017, N 22, ст.3161; N 28, ст.4164) и классифицируемых кодом ТН ВЭД ЕАЭС 2501 00 (далее - сырье).

2. Для получения подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья организация - производитель лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок (далее - заявитель) представляет в Министерство заявление о подтверждении целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья (далее - заявление).

3. Заявление представляется в оригинале (в произвольной форме), а прилагаемые документы в оригинале либо в копиях, прошитых, пронумерованных и заверенных печатью заявителя (при наличии) и подписанных руководителем (заместителем руководителя) заявителя. Документы, составленные на иностранном языке, представляются с переводом на русский язык. Верность перевода или подлинность подписи переводчика должны быть нотариально засвидетельствованы в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации о нотариате от 11 февраля 1993 г. N 4462-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 10, ст.357; Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 53, ст.5030; 2002, N 52, ст.5132; 2003, N 50, ст.4855; N 52, ст.5038; 2004, N 27, ст.2711; N 35, ст.3607; N 45, ст.4377; 2005, N 27, ст.2717; 2006, N 27, ст.2881; 2007, N 1, ст.21; N 27, ст.3213; N 41, ст.4845; N 43, ст.5084; 2008, N 52, ст.6236; 2009, N 1, ст.14, ст.20; N 29, ст.3642; 2010, N 28, ст.3554; 2011, N 49, ст.7064; N 50, ст.7347; 2012, N 27, ст.3587; 2013, N 14, ст.1651; N 51, ст.6699; 2014, N 26, ст.3371; N 30, ст.4268; 2015, N 1, ст.10; N 13, ст.1811; N 29, ст.4385; 2016, N 1, ст.11; N 27, ст.4265, ст.4293, ст.4294).

4. Заявление должно быть представлено на русском языке.

В заявлении указываются:

а) для юридического лица - полное и сокращенное наименование (в случае если имеется), основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно Свидетельству о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту нахождения, адрес и место нахождения;

для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно Свидетельству о постановке на учет физического лица в налоговом органе, место фактического осуществления предпринимательской деятельности;

б) наименование и количество сырья, в отношении которого запрашивается подтверждение о целевом назначении, а также его коды (до десятого знака кодирования) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза;

в) информация о стране-экспортере и производителе сырья;

г) код и наименование таможенного органа, в который будут подаваться сведения о заявителе или осуществляться таможенное декларирование.

5. К заявлению прилагаются следующие документы:

а) копии контрактов (договоров) и дополнительные соглашения к указанным контрактам (договорам), на основании которых производится ввоз сырья;

б) копия действительного регистрационного удостоверения на лекарственное средство и медицинское изделие;

в) техническая документация производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (технические условия, технические регламенты и иные документы, позволяющие идентифицировать сырье как используемые для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок);

г) копия титульного листа промышленного регламента и копии разделов промышленного регламента, содержащих сведения о характеристике основного сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов с указанием назначения.

6. Поступившее в Министерство заявление и прилагаемые к нему документы, указанные в пункте 5 настоящего Порядка, направляются в Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства (далее - Департамент) в течение 3 рабочих дней.

Департамент в течение 10 рабочих дней с даты поступления заявления и документов:

а) регистрирует их в порядке поступления в специальном журнале, который должен быть прошнурован и скреплен печатью Министерства, его страницы должны быть пронумерованы;

б) осуществляет проверку предоставленных документов на соответствие требованиям пунктов 3-5 настоящего Порядка.

7. По результатам проверки заявления и документов на соответствие требованиям пунктов 3-5 настоящего Порядка Департамент в течение 10 рабочих дней:

а) в случае если выявлено несоответствие заявления и документов требованиям пунктов 3-5 настоящего Порядка, направляет в адрес заявителя уведомление об отказе в выдаче подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья с обоснованием причины отказа;

б) в случае если заявление и документы соответствуют требованиям пунктов 3-5 настоящего Порядка, подготавливает заключение о подтверждении целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья;

в) на основе заключения подготавливает проект письма Министерства о подтверждении целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сырья (далее - документ) и представляет его на подпись уполномоченному заместителю Министра промышленности и торговли Российской Федерации (или лицу, его замещающему).

8. Документ Министерства составляется в 2 экземплярах, один экземпляр выдается заявителю, второй экземпляр отправляется в адрес Федеральной таможенной службы, оба экземпляра имеют одинаковую юридическую силу.

9. Департамент в течение 3 рабочих дней после дня подписания документа Министерства заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации обеспечивает его направление в адрес заявителя и в Федеральную таможенную службу.

10. В документе Министерства в обязательном порядке указываются:

а) сведения о заявителе:

для юридического лица - полное и сокращенное наименование (в случае если имеется), основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно Свидетельству о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту нахождения, адрес и место нахождения;

для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно Свидетельству о постановке на учет физического лица в налоговом органе, место фактического осуществления предпринимательской деятельности;

б) сведения о поставщике:

для юридического лица - полное и сокращенное наименование (в случае если имеется), основной государственный регистрационный номер (ОГРН) и дата внесения в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), код причины постановки на учет (КПП) согласно Свидетельству о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту нахождения, адрес и место нахождения;

для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (при наличии), основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) согласно Свидетельству о постановке на учет физического лица в налоговом органе, место фактического осуществления предпринимательской деятельности;

в) копии контрактов (договоров) поставки и дополнительных соглашений к контрактам (договорам), предусматривающих ввоз декларируемого товара на территорию Российской Федерации, заверенные подписью и печатью (при наличии) заявителя;

г) наименование сырья, его коды (до десятого знака кодирования) в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и разрешенный объем ввоза в Российскую Федерацию сырья;

д) информация о сроке действия документа Министерства.

11. Документ Министерства действует в течение одного года со дня его подписания.