Минздрав будет выдавать разрешение на ввоз и вывоз образцов биоматериалов
Министерство здравоохранения будет выдавать разрешения на ввоз и вывоз образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического исследования лекарств. Постановление правительства, уточняющее полномочия Минздрава, вступает в силу 28 июля.
Как следует из документа, Минздрав будет выдавать заключения (разрешительные документы) на ввоз и вывоз образцов биоматериалов человека, полученных при проведении клинического исследования лекарств и биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования.
Вместе с тем постановление снимает с ведомства другие, ранее закреплённые за ним полномочия. Теперь Минздрав не будет устанавливать порядок исследования лекарств на предмет влияния разных вспомогательных веществ или устройств на безопасность или эффективность воспроизведенного препарата. Кроме того ведомство не будет ответственным за аккредитацию медорганизаций на право проводить клинические исследования лекарств.